Lék sponzora požadavek na potraviny a léčiva (FDA) ke schválení prodat a na trh nový lék ve Spojených státech. a nový lék aplikace (NP) obsahuje dostatek informací o FDA zjistit, zda je nový lék a bezpečné a účinné; zda léku přínosy převyšují jeho rizika; zda navrhovaná drogové popisku (package insert) je vhodné, a zda standardy výroby drog jsou adekvátní.