Právní, předepsané využívání léčiv v takovým způsobem, který se liší od popsaná na potravin a léčiv FDA schválen lék label. Off-label použití může zahrnovat použití lék pro jiná onemocnění nebo zdravotní stav nebo poskytující lék na jiné dávky nebo přes jinou cestou podání, než schválený FDA.