(1) En afgang fra en angivet requirement.~(2) a skriftlig tilladelse, udstedt inden fremstilling af en vare, at fravige et bestemt præstationskrav eller konstruktionsegenskaber krav om et bestemt antal enheder eller en bestemt tidsperiode. Note: en afvigelse kræver ikke revision af den dokumentation, der definerer det berørte element i modsætning til en teknisk ændring.