Solicitud del patrocinador de drogas a los alimentos y drogas (FDA) para su aprobación probar un medicamento en investigación en seres humanos. Revisión de la FDA de una investigación nueva droga (IND) aplicación garantiza que el medicamento es seguro para realizar pruebas en seres humanos y que pruebas no pondrá los participantes del estudio de riesgo razonable.