El tercer paso en las pruebas de una droga experimental (u otro tratamiento) en los seres humanos. Estudios clínicos de fase III de se llevan a cabo para confirmar y ampliar sobre seguridad y los resultados de eficacia de fase I y II de ensayos, para comparar la droga a las terapias estándar para la enfermedad o condición estudiada y para evaluar los riesgos y beneficios de la droga general. Esta fase prueba recluta a un gran grupo de personas con la enfermedad o condición, generalmente que van desde 1.000 a 3.000 participantes. Resultados de estudios clínicos de fase III proporcionan información que los alimentos y drogas (FDA) debe considerar la droga para su aprobación.