Langkah ketiga dalam pengujian obat percobaan (atau perawatan lainnya) pada manusia. Fase III trials dilakukan untuk mengkonfirmasi dan memperluas keamanan dan efektivitas hasil dari fase I dan II cobaan, untuk membandingkan obat untuk terapi standar untuk penyakit atau kondisi yang sedang dipelajari, dan untuk mengevaluasi keseluruhan risiko dan manfaat dari obat. Ini Sidang tahapan direkrut kelompok besar orang dengan penyakit atau kondisi, biasanya mulai dari 1.000 hingga 3.000 peserta. Hasil dari fase III trials memberikan informasi bahwa Food and Drug Administration (FDA) perlu mempertimbangkan obat untuk persetujuan.