Un farmaco approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per la vendita negli Stati Uniti. La FDA vasta processo di approvazione droga prevede molti passaggi, compresi gli studi laboratorio e animale, gli studi clinici per sicurezza ed efficacia, deposito di una domanda di nuova droga dal produttore del farmaco, FDA riesame della domanda e l'approvazione della FDA o rigetto della domanda.