Richiesta del garante droga alla Food and Drug Administration (FDA) per l'approvazione di vendere e commercializzare un nuovo farmaco negli Stati Uniti. New drug application (NDA) include informazioni sufficienti per la FDA determinare se il nuovo farmaco è sicuro ed efficace; se i benefici del farmaco superiori ai suoi rischi; se il farmaco proposto etichetta (pacchetto inserire) è opportuno; e se gli standard di produzione di droga sono adeguati.