安全性、有効性、または1つ以上の診断、治療、または予防薬、デバイス、またはヒトまたは動物での技術の最適な投与計画の事前に計画された臨床試験は、適格性の所定の基準に従って選択し、有利なの事前に定義された証拠を観察と不利な効果。