Narkotiku sponsora pieprasījuma pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināšanai pārdot un laist tirgū jaunus narkotiku Amerikas Savienotajās valstīs. a jaunu narkotiku pieteikumu (NDA) iekļauj pietiekamu informāciju, lai FDA, lai noteiktu, vai jaunas zāles ir drošas un efektīvas, vai narkotiku ieguvumi atsver risku; vai piedāvāto zāļu etiķetes (package insert) ir lietderīgi, un vai narkotiku ražošanas standarti ir piemēroti.