Van een drug sponsor goedkeuringsaanvraag aan de Food and Drug Administration (FDA) voor verkopen en een nieuwe drug in de Verenigde Staten op de markt. a nieuwe drug aanvraag (NDA) omvat voldoende informatie voor de FDA om te bepalen of de nieuwe drug is veilig en effectief; of van de drug voordelen opwegen tegen de risico's ervan; passende; of de voorgestelde drug label (bijsluiter) is en of de drug productie normen voldoende zijn.