De derde stap in het testen van een experimentele drug (of andere behandeling) bij de mens. Fase III proeven zijn uitgevoerd om te bevestigen en uit te breiden op veiligheid en effectiviteit resultaten van fase I en II proeven, te vergelijken van de drug aan standaard therapieën voor de ziekte of aandoening wordt bestudeerd, en om te evalueren van de algemene risico's en voordelen van de drug. Deze proefperiode werft een grote groep mensen met de ziekte of aandoening, meestal variërend van 1.000 tot 3.000 deelnemers. Resultaten van fase III studies informeren dat de Food and Drug Administration (FDA) moet overwegen de drug voor goedkeuring.