Uma droga aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) para a venda nos Estados Unidos. Processo de aprovação de drogas FDA extensa inclui várias etapas, incluindo os estudos de laboratório e animal, os ensaios clínicos para a segurança e a eficácia, a apresentação de uma aplicação nova da droga pelo fabricante do medicamento, FDA revisão do aplicativo e aprovação da FDA ou rejeição do pedido.