Drugim krokiem podczas badania doświadczalne narkotyków (lub innej obróbce) u ludzi. Zazwyczaj II fazy badań są wykonywane tylko wtedy, gdy w fazie I próby wykazały, że leku jest bezpieczne, ale czasami w fazie I i II fazy badań są łączone. II fazy badań są zaprojektowane do oceny skuteczności leków u ludzi z choroba lub stan, przy czym studiował oraz do określania wspólnej krótkotrwałe niekorzystnych skutków i ryzyka związanego z narkotykami. II fazy badań obejmują więcej uczestników, (często kilkuset) i zazwyczaj trwa dłużej niż fazy I prób.