Заранее запланированное клинические исследования безопасности, эффективности или оптимальные дозировки график одного или нескольких диагностических, терапевтических или профилактических препаратов, устройств или методов в людей или животных, выбранных согласно заранее критериев охраноспособности и наблюдается для предопределенных доказательств благоприятные и неблагоприятные воздействия.