На втором этапе тестирования экспериментальным наркотиков (или другие обращения) в организме человека. Как правило, сделали второго этапа испытаний только если первый этап испытаний показали, что препарат безопасен, но иногда этапа I и этапа II исследования, объединяются. Этапа II исследования предназначены для оценки эффективности наркотиков у людей с заболеванием или условие изучается и определить общие краткосрочные негативные последствия и риски, связанные с наркотиками. Испытания этапа II расширение круга участников (часто несколько сотен) и обычно дольше чем фаза я испытаний.