a drog sponzor požiadavku na potraviny a Drug Administration (FDA) na schválenie predávať a novou drogou v Spojených štátoch. a nové drogy žiadosť (NRP) obsahuje dostatok informácií na FDA zistiť, či nový drog je bezpečná a účinná; či táto droga výhody prevažujú nad jej riziká; či navrhované drog štítok (letáčika) je vhodné; a či drog výrobné štandardy sú primerané.