Yêu cầu một nhà tài trợ thuốc của thực phẩm và ma túy hành chính (FDA) để được chấp thuận để bán và tiếp thị một loại thuốc mới tại Hoa Kỳ. a mới thuốc ứng dụng (NDA) bao gồm đủ thông tin cho FDA để xác định liệu loại thuốc mới là an toàn và hiệu quả; cho dù lợi ích của ma túy lớn hơn những rủi ro của nó; cho dù thuốc được đề nghị nhãn (gói chèn) là thích hợp; và cho dù các tiêu chuẩn sản xuất ma túy được đầy đủ.