＊ 任何不良事件，其中涉及，或被怀疑涉及、 药物治疗和，干扰实现预期的目标的治疗的病人所经历的 ＊ 包括病人的情况或问题，所涉及的药物治疗和两个之间的关联的说明 Stated ＊ 按以下方式分类的问题： ** 不适当的指示，使用 *** 病人需要额外的药物治疗 *** 病人正在不必要药物治疗 ** 无效药物治疗 *** 病人正在无效药物产品 *** 病人正在太低剂量的 ** 不安全的药物治疗 *** 病人正在经历的药物不良反应 *** 病人正在太高剂量的 ** 不适当的法规遵从性 *** 病人不能或不愿意采取的药物治疗，如预期。